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第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)工作行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第440號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第80號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施辦法》），制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱(chēng)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查機(jī)構(gòu)）是指由國(guó)家質(zhì)檢總局依法設(shè)立，從事工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證技術(shù)性評(píng)審及事務(wù)性工作的全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)許可證審查中心）、各類(lèi)發(fā)證的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查部）。

第三條 本規(guī)定適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)的管理。

本規(guī)定不適于加工食品、直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品和化妝品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)的管理。

第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局）負(fù)責(zé)全國(guó)許可證審查中心和審查部的設(shè)立、批準(zhǔn)及其管理工作，全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全國(guó)許可證辦公室）負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)許可證審查中心和審查部的日常管理。

第五條 全國(guó)許可證審查中心和審查部應(yīng)當(dāng)符合《條例》、《實(shí)施辦法》和其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件和能力，經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)后，方可從事工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性工作。

第六條 審查機(jī)構(gòu)開(kāi)展生產(chǎn)許可證工作，應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，遵守工作紀(jì)律，堅(jiān)持科學(xué)公正、便民、高效的原則。

第二章　審查機(jī)構(gòu)職責(zé)

第七條 全國(guó)許可證審查中心設(shè)在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院，受?chē)?guó)家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可技術(shù)性、事務(wù)性工作。

第八條 國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)工作需要，對(duì)于符合本規(guī)定第九條規(guī)定條件的單位，遵循公開(kāi)透明、科學(xué)評(píng)價(jià)的原則批準(zhǔn)設(shè)立審查部。

第九條 承擔(dān)產(chǎn)品審查部的單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）審查部承擔(dān)單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成及組織結(jié)構(gòu)等能夠保證工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作公正、獨(dú)立地開(kāi)展；

（二）有健全的管理制度和有效的運(yùn)行機(jī)制；

（三）有適宜的辦公場(chǎng)所和辦公設(shè)施；

（四）有與開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品審查工作相適應(yīng)的工作人員；

（五）掌握工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，熟知生產(chǎn)許可證的工作機(jī)制和程序；

（六）了解相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)狀況和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；

（七）沒(méi)有從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)的行為。

第十條 根據(jù)列入《國(guó)家實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）產(chǎn)品的調(diào)整、生產(chǎn)許可證審批權(quán)限的調(diào)整和工作需要，國(guó)家質(zhì)檢總局適時(shí)增設(shè)或取消審查部，或者調(diào)整審查部的工作職責(zé)。

第十一條 全國(guó)許可證審查中心和審查部在全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和日常管理下開(kāi)展工作。

第十二條 全國(guó)許可證審查中心受?chē)?guó)家質(zhì)檢總局委托承擔(dān)并履行以下工作職責(zé)：

（一）研究工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理制度，起草工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)文件；

（二）組織起草工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)施細(xì)則）；

（三）組織國(guó)家質(zhì)檢總局審批發(fā)證產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的宣貫；

（四）企業(yè)申請(qǐng)材料審查、上報(bào)、材料歸檔、獲證信息維護(hù)與證書(shū)管理；

（五）負(fù)責(zé)審查員及審查教師的培訓(xùn)、考核和注冊(cè)等日常工作；

（六）生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料審查、匯總報(bào)送；

（七）協(xié)助全國(guó)許可證辦公室開(kāi)展生產(chǎn)許可證信息管理體系及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；

（八）研究起草各類(lèi)咨詢(xún)、請(qǐng)示等回復(fù)意見(jiàn)，調(diào)查舉報(bào)投訴并提出處理建議；

（九）對(duì)審查部開(kāi)展生產(chǎn)許可證具體工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，協(xié)調(diào)省級(jí)許可證辦公室、審查部等有關(guān)單位貫徹落實(shí)生產(chǎn)許可證制度有關(guān)政策與要求；

（十）完成全國(guó)許可證辦公室交辦的其他事項(xiàng)。

第十三條 審查部受全國(guó)許可證辦公室委托承擔(dān)并履行如下工作職責(zé)：

（一）起草相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則；

（二）跟蹤相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，跟蹤相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)政策、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時(shí)提出修訂產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的意見(jiàn)和建議；

（三）配合相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的宣貫；

（四）組織相關(guān)產(chǎn)品申請(qǐng)企業(yè)的實(shí)地核查；

（五）負(fù)責(zé)培訓(xùn)、推薦注冊(cè)、聘用和監(jiān)督管理生產(chǎn)許可證審查員；

（六）配合建立健全相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的信息管理體系和網(wǎng)絡(luò)；

（七）完成全國(guó)許可證辦公室和全國(guó)許可證審查中心

交辦的其他事項(xiàng)。

第三章 審查機(jī)構(gòu)工作規(guī)范

第十四條 全國(guó)許可證審查中心和審查部應(yīng)當(dāng)建立有效的內(nèi)部工作制度和業(yè)務(wù)流程，并報(bào)全國(guó)許可證辦公室備案。

第十五條 全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)將內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置、負(fù)責(zé)人和崗位任職人員名單等情況報(bào)全國(guó)許可證辦公室備案。

審查部應(yīng)當(dāng)向全國(guó)許可證辦公室報(bào)告審查部崗位設(shè)置、負(fù)責(zé)人和崗位人員設(shè)置情況。負(fù)責(zé)組織企業(yè)實(shí)地核查的審查部崗位任職人員應(yīng)當(dāng)具有生產(chǎn)許可證審查員資格，負(fù)責(zé)人員應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)審查員資格。

第十六條 全國(guó)許可證審查中心和審查部應(yīng)當(dāng)依照《條例》、《實(shí)施辦法》、實(shí)施細(xì)則和其他規(guī)范性文件的規(guī)定和要求，在各自受委托的職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)許可證工作。

第十七條 全國(guó)許可證審查中心和審查部應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限范圍內(nèi)完成有關(guān)工作。

負(fù)責(zé)企業(yè)實(shí)地核查的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將核查結(jié)果書(shū)面告相關(guān)企業(yè)，自收到產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請(qǐng)材料及審核結(jié)果報(bào)全國(guó)許可證審查中心。全國(guó)許可證審查中心自收到企業(yè)申請(qǐng)材料之日起7日內(nèi)完成書(shū)面審核并報(bào)全國(guó)許可證辦公室。

第十八條 對(duì)企業(yè)的審核結(jié)果，審查部和全國(guó)許可證審查中心內(nèi)部實(shí)行三級(jí)審核管理，對(duì)上報(bào)的材料，由經(jīng)辦人、審核人、批準(zhǔn)人分別簽字。

第十九條 審查部應(yīng)及時(shí)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，并在實(shí)施前通知相關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)并報(bào)全國(guó)許可證審查中心備案。

第二十條 全國(guó)許可證審查中心和審查部應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)許可證企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時(shí)歸檔，企業(yè)歸檔材料保存時(shí)限為5年。

全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)保存全部企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料原件1份，審查部應(yīng)當(dāng)保存企業(yè)生產(chǎn)許可證審查相關(guān)材料復(fù)印件1份。

第二十一條 全國(guó)許可證審查中心和審查部所在單位名稱(chēng)、地址、性質(zhì)、內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置及負(fù)責(zé)人員等信息變更后，應(yīng)當(dāng)自變更之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)全國(guó)許可證辦公室備案。

第二十二條 全國(guó)許可證審查中心和審查部開(kāi)展生產(chǎn)許可證審查工作不得有下列行為：

（一）擅自降低審查標(biāo)準(zhǔn)或增加產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則以外的其他條件；

（二）索取或收受企業(yè)財(cái)物，向企業(yè)報(bào)銷(xiāo)差旅等審查費(fèi)用；

（三）從事生產(chǎn)許可證有償咨詢(xún)或?yàn)槠髽I(yè)代辦生產(chǎn)許可證；

（四）泄露生產(chǎn)許可證申請(qǐng)企業(yè)的技術(shù)和商業(yè)秘密；

（五）出具虛假審查結(jié)論；

（六）未按法定程序開(kāi)展審查工作；

（七）違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。

第二十三條 全國(guó)許可證審查中心開(kāi)展工作還應(yīng)遵守如下行為規(guī)范：

（一）建立企業(yè)申請(qǐng)材料審查工作程序，依照實(shí)施細(xì)則等生產(chǎn)許可證規(guī)定，嚴(yán)格企業(yè)申請(qǐng)材料審查，確保材料審查質(zhì)量；

（二）對(duì)于有關(guān)生產(chǎn)許可證咨詢(xún)、請(qǐng)示、信訪(fǎng)、投訴和舉報(bào)類(lèi)意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究，充分了解有關(guān)情況，依法提出科學(xué)公正的回復(fù)和處理建議，經(jīng)全國(guó)許可證辦公室批復(fù)后辦理；

（三）全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行日常工作報(bào)告制度，未經(jīng)全國(guó)許可證辦公室同意，不得擅自以全國(guó)審查中心的名義對(duì)外發(fā)布生產(chǎn)許可證有關(guān)工作要求；

（四）全國(guó)許可證審查中心工作人員不得以核查人員名義參與企業(yè)實(shí)地核查工作；

（五）嚴(yán)格按照審查員管理規(guī)定，科學(xué)合理、客觀公正地組織開(kāi)展審查員教師和審查員培訓(xùn)、注冊(cè)、日常監(jiān)督管理等工作；

（六）加強(qiáng)生產(chǎn)許可證制度研究，認(rèn)真開(kāi)展生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則及其引用標(biāo)準(zhǔn)的日常分析及預(yù)警研究，確保實(shí)施細(xì)則的有效性。

第二十四條 審查部從事生產(chǎn)許可證審查工作還應(yīng)遵守如下行為規(guī)范：

（一）不得擅自委托或轉(zhuǎn)包生產(chǎn)許可證審查工作，不得擅自設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；

（二）企業(yè)實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有權(quán)自主選擇生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送樣檢驗(yàn)，不得強(qiáng)行要求企業(yè)送樣檢驗(yàn)；

（三）不得利用許可證企業(yè)審查工作之便，向企業(yè)推銷(xiāo)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備或者技術(shù)資料，不得發(fā)放具有廣告或者推銷(xiāo)性質(zhì)的宣傳資料；

（四）企業(yè)實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)聘用生產(chǎn)許可證審查員或高級(jí)審查員組成審查組，企業(yè)實(shí)地核查不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

（五）切實(shí)履行相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂跟蹤職責(zé)，密切關(guān)注國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，按照規(guī)定及時(shí)提出并報(bào)送細(xì)則修訂建議。

第四章 對(duì)審查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督

第二十五條 全國(guó)許可證辦公室負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)許可證審查中心和各產(chǎn)品審查部及其工作人員相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。

第二十六條 全國(guó)許可證辦公室依照《條例》、《實(shí)施辦法》和本規(guī)定的要求組織對(duì)全國(guó)許可證審查中心和審查部進(jìn)行定期和專(zhuān)項(xiàng)檢查。

定期檢查是對(duì)全國(guó)許可證審查中心和審查部進(jìn)行年度綜合性檢查與評(píng)價(jià)，專(zhuān)項(xiàng)檢查是對(duì)出現(xiàn)審查工作重大失誤或者受到舉報(bào)、投訴的審查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。

第二十七條 定期檢查由全國(guó)許可證審查中心和審查部自查和全國(guó)許可證辦公室抽查與綜合評(píng)價(jià)組成。

全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)于每年1月30日前向全國(guó)許可證辦公室提交上年度工作自查報(bào)告（附件1）和下年度工作計(jì)劃。

審查部應(yīng)當(dāng)于每年1月30前向全國(guó)許可證審查中心報(bào)送上年度工作自查報(bào)告（附件2）和下年度工作計(jì)劃。全國(guó)許可證審查中心對(duì)審查部年度自查報(bào)告匯總（附件3）連同審查部工作報(bào)告和年度計(jì)劃一并上報(bào)全國(guó)許可證辦公室。

第二十八條 全國(guó)許可證辦公室每年對(duì)審查機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度考核，并通報(bào)考核結(jié)果。

第二十九條 對(duì)審查機(jī)構(gòu)及其工作人員在生產(chǎn)許可證審查工作中的違法、違規(guī)行為,任何單位和個(gè)人可以向國(guó)家質(zhì)檢總局或全國(guó)許可證辦公室等單位舉報(bào)。”

第三十條 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，由全國(guó)許可證辦公室責(zé)令改正并通報(bào)批評(píng)；逾期不改或情節(jié)嚴(yán)重的撤銷(xiāo)審查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章  附則

第三十一條 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第三十二條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。

附件1: 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心年度工作自查報(bào)告

附件2:生產(chǎn)許可證審查部年度工作自查報(bào)告

附件3-1:生產(chǎn)許可證審查部企業(yè)審查年度工作自查匯總

附件3-2:生產(chǎn)許可證審查部標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施細(xì)則跟蹤年度工作自查匯總

附件3-3:生產(chǎn)許可證審查部派出審查組監(jiān)督管理評(píng)審年度工作自查匯總

附件3-4:生產(chǎn)許可證審查部行為規(guī)范及單位信息變化情況年度工作自查匯總

附件1：           

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心年度工作自查報(bào)告

（　　　年度）

　附件2：          

生產(chǎn)許可證審查部年度工作自查報(bào)告

單位：                      (蓋章)                                              填報(bào)日期：         年    月     日

　　　注：標(biāo)注“*”欄目，實(shí)行省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)審批發(fā)證的產(chǎn)品審查部不填寫(xiě)。

附件3-1：           

生產(chǎn)許可證審查部企業(yè)審查年度工作自查匯總

（　　　　年度）

注：實(shí)行省級(jí)發(fā)證的產(chǎn)品審查部不填寫(xiě)該表格。

附件3-2：           

生產(chǎn)許可證審查部標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施細(xì)則跟蹤年度工作自查匯總

（　　　年度）

附件3-3：           

生產(chǎn)許可證審查部派出審查組監(jiān)督管理評(píng)審年度工作自查匯總

（　　　　年度）

注：實(shí)行省級(jí)發(fā)證的產(chǎn)品審查部不填寫(xiě)該表格。

附件3-4：            

生產(chǎn)許可證審查部行為規(guī)范及單位信息變化情況年度工作自查匯總

（　　　　年度）

注：各項(xiàng)目如有，填寫(xiě)“?”，否則不予填寫(xiě)。

對(duì)填寫(xiě)“?”的情形，應(yīng)附報(bào)告說(shuō)明具體情況、處理結(jié)果或者審查部有關(guān)信息變化后的情況。